欧美BT 昆药集团秋水仙碱片特质植物药
【药品称号】 通用称号:秋水仙碱片 英文称号:Colchicine Tablets 汉语拼音:Qiushuixianjian Pian 【成份】本品主要成份为秋水仙碱,为一种生物碱。 化学称号:N-(5,6,7,9-四氢-1欧美BT,2,3,10-四甲氧基-9-氧-苯并[a]庚间三烯并庚间三烯-7-基)乙酰胺。 【性状】本品为白色片。 【合适症】调治痛风性要津炎的急性发作,防守复发性痛风性要津炎的急性发作。 【规格】0.5mg 【用法用量】 口服。急性期:成东谈主常用量为每1~2小时服0.5~1mg(1~2片),直至要津症状缓解,或出现泻肚或吐逆,达到调治量一般为3~5mg(6~10片),24小时内不宜逾越6mg(12片),停服72小时后一日量为0.5~1.5mg(1~3片),分次服用,共7天。防守:一日0.5~1mg(1~2片),分次服用,但疗程酌夺,如出现不良反馈应随时停药。 【不良反馈】与剂量大小有昭彰关系性,口服较静脉打针安全性高。 (1)胃肠谈症状:腹痛、泻肚、吐逆及食欲颓唐为常见的早期不良反馈,发生率可达80%,严重者可形成脱水及电解质脱落等证据。遥远服用者可出现严重的出血性胃肠炎或收受不良轮廓征。 (2)肌肉、周围精神病变:有近端肌无力和(或)血清肌酸磷酸激酶增高。在肌细胞受损同期可出现周围神经轴突性多精神病变,证据为麻痹、刺痛和无力。肌精神病变并未几见,常常在防守痛风而遥远服用者和有轻度肾功能不全者出现。 (3)骨髓扼制:出现血小板减少,中性细胞下落,以致再生抑制性贫血,巧合可危及人命。 (4)休克:证据为少尿、血尿、抽搐及意志抑制。物化率高,多见于老年东谈主。 (5)致畸:文件报谈2例Down轮廓征婴儿的父亲均为因眷属性地中海热而有遥远服用秋水仙碱史者。 (6)其他:脱发、皮疹、发烧及肝挫伤等。 【禁忌】对骨髓增生低下,及肾和肝功能不全者禁用。 【防止事项】 (1)如发生吐逆、泻肚等反馈,应减小用量,严重者应立即停药。 (2)骨髓造血功能不全,严要点脏病、肾功能不全及胃肠谈疾患者慎用。 (3)用药时辰应依期查验血象及肝、肾功能。 (4)另女性患者在服药时辰及停药以后数周内不得妊娠。 【妊妇及哺乳期妇女用药】本品可致畸胎,妊妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文件。 【老年用药】 对老年东谈主应减少剂量。因为本品的中毒量常与其体内蓄积剂量相关,当肾排泄功能下落时容易形成积累中毒。本品又需经肠肝轮回解毒,肝功能不良时解毒能力下落,亦易促使毒性加剧。 【药物互相作用】 (1)本品可导致可逆性的维生素B12收受不良。 (2)本品可使核心神经系统扼制药增效,拟交感神经药的反馈性加强。 【药物过量】本品是细胞有丝分辩毒素,毒性大,一朝过量空泛搭救步履,须至极防止药物过量。 【药理毒理】 秋水仙碱通过:①和中性粒细胞微管卵白的亚单元集会而改换细胞膜功能欧美BT,包括扼制中性白细胞的趋化、粘歌唱湮灭作用;②扼制磷脂酶A2,减少单核细胞和中性白细胞开释前哨腺素和白三烯;③扼制局部细胞产生白介素-6等,从而达到扬弃要津局部的难受、肿胀及炎症反馈。秋水仙碱不影响尿酸盐的生成、熔化及排泄,因而无降血尿酸作用。急性痛风性要津炎于口服后12~24小时起效,90%的患者在服药24小时至48小时难受消散。 急性毒性锤真金不怕火遵循:大鼠静脉打针半数致死量(LD50)为1.6mg/kg;小鼠静脉打针LD50为4.13mg/kg。 【药代能源学】 口服后在胃肠谈赶紧收受,血浆卵白集会率低,仅为10%~34%,服药后0.5~2小时血药浓度达峰值。口服2mg的血药峰值为2.2ng/ml。在分离出的中性粒细胞内的药物浓度高于血浆浓度并可看守10天之久。本品在肝内代谢,从胆汁及肾脏(10%~20%)排出。肝病患者从肾脏排泄加多。停药后药物排泄捏续约10天。 【贮藏】遮光,密封保存。 【包装】(1)塑料瓶包装,每瓶100片。 (2)塑料瓶包装,每瓶20片。 【有用期】24个月 【实际模范】《中国药典》2005年版二部 【批准文号】国药准字H53021389